< >


美临达医疗CRO(合同研究组织):


    由高素质和有经验的监查员和项目经理团队组成,公司有完善的质量管理和质量控制系统, 确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。


    美临达医疗丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系和广泛的办事机构分布,快速支持研究中心及时监控临床研究数据,高效运作各类临床试验,使客户的新产品早日上市;为大样本和大规模的临床试验的开展提供最优化的管理。


服务领域


• 临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)

• 临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等)

• 临床试验监查

• 临床试验项目管理

• 临床试验稽查和质量控制


医疗器械临床经验


• 医疗器械临床试验,对CRO的专业度,项目质量有更高的要求

• 因为参与多项创新医疗器械临床试验的临床试验,美临达医疗被誉为“创新型CRO

• 涉及领域:骨科、齿科、妇科、心血管、康复科、外科、诊断试剂等