了解美临达

美临达医疗，专注于企业资质咨询，可提供ISO体系认证、医疗器械化妆品、消毒产品、食品相关资质及配套服务。

专业的服务团队

美临达医疗拥有一支专业的技术服务团队，平均行业经验5年以上，人员素质良好，可提供优质的服务。

合理的费用预算

美临达医疗，通过提高团队效率，压缩服务成本，降低服务报价，为客户提供质优价廉的专业服务。

良好的售后体验

美临达医疗承诺售后服务，均可良好兑现，为客户提供更多咨询、工具和参考意见，帮助客户解决更多问题。

美临达专业办理医疗器械临床评价报告。

提供如下服务：

1.电话沟通，全面了解客户需求；

2.制定服务方案，计划安排医疗器械临床评价时间费用；

3.专人对接，一对一服务，撰写临床评价相关材料；

4.与客户沟通，安排申请与受理事宜；

5.跟进审核进度，完成不符合项整改；

6.取得医疗器械注册证。

医疗器械临床评价服务流程

医疗器械临床评价服务流程：

（1）企业咨询美临达：

客户咨询美临达客服，了解客户需求。

（2）定制服务方案：

美临达根据客户详细需求，定好服务方案，制定办理医疗器械分类界定时间费用计划。

（3）合同阶段：

客户与美临达签订技术服务合同，支付服务款项，美临达即开始服务。

（4）收集资料阶段：

美临达协助申请企业收集对比同品种产品信息，包括说明书、技术要求、临床文献等材料。

（5）起草临床评价阶段：

美临达编制医疗器械同品种临床评价报告，发送给客户确认。

医疗器械临床评价资料清单

医疗器械临床评价文件清单

1.申报产品相关信息

2.对比产品相关信息

3.申报产品与对比产品的对比说明

4.临床评价报告

5.临床评价报告支持性资料

6.其他与医疗器械临床评价有关的的材料。

企业至少提供文件清单