【医疗器械新闻】_进口国产医疗器械注册备案代理咨询服务公司

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医疗器械新闻

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13 2022-01

【图文】一文看懂医保医用耗材编码账户注册流程_医保医用耗材分类与代码数据库动态维护（1）【图文】一文看懂医保医用耗材编码账户注册流程_医保医用耗材分类与代码数据库动态维护（1 ）美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同）【前言】众所周知，早在20...
04 2022-01

【新】2022第一类医疗器械新政策，医用冷敷贴液体敷料受冲击！【新】2022第一类医疗器械新政策，医用冷敷贴液体敷料受冲击！美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同） 2021年最后一天，NMPA（国家药监局）发布了第一类医疗器...
04 2022-01

【新】部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录-20211231 【新】部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录-20211231 美临达，专注于医疗器械注册。联系方式：18210828691（微信同）为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条...
25 2021-12

进口医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗进口医疗器械产品注册证代理服务-美临达医疗美临达医疗-专注于医疗器械注册，联系方式：18210828691（微信同）美临达医疗，位于首都北京，专注于医疗器械注册等领域法规咨询。公司宗旨：帮...
12 2021-10

国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知国药监妆〔2021〕47号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为全面贯彻落实《化...
26 2021-09

震惊！生产百草枯的农药巨头入局化妆品行业！震惊！生产百草枯的农药巨头入局化妆品行业！化妆品业务被“行外人”热捧。 9月13日，国内农药头部企业南京红太阳股份有限公司在投资者互动平台表示，正在积极推进年产300吨化妆品级烟酰胺项目，预计今年...
07 2021-09

美容仪器不想纳入医疗器械监管，如何申请分类界定？美容仪器不想纳入医疗器械监管，如何申请分类界定？美临达专业办理分类界定，联系电话：18210828691（微信同）【摘要】美容仪行业大变天，高风险的美容仪将纳入医疗器械范畴监管。美容仪传统以...
30 2021-08

第二类医疗器械注册自行撤回申请指南第二类医疗器械注册自行撤回申请指南【摘要】一些企业在申请第二类医疗器械注册后，因为特殊原因，需对所提交申请进行撤回，则需要向药监部门重新提出申请，下面小编就以浙江省为例带大家聊杰一下【正文...
30 2021-08

28万元！江苏某公司“无证生产医用防护口罩、虚假标注生产日期” 被处罚款 28万元！江苏某公司“无证生产医用防护口罩、虚假标注生产日期” 被处罚款【摘要】「本文来源：新浪财经」中国网财经8月13日讯昨日，国家企业信用公示信息系统（江苏）发布一则关于江苏炜耀医疗科技有限公司...
30 2021-08

粤港澳大湾区医疗器械技术审评中心已经开展技术审评工作粤港澳大湾区医疗器械技术审评中心已经开展技术审评工作【摘要】「本文来源：深圳特区报」 2021年8月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查粤港澳大湾区分中心（以下简称“大湾区分中心”）...
23 2021-08

创新探索第一类医疗器械产品分级备案，杭州市率先迈出第一步创新探索第一类医疗器械产品分级备案，杭州市率先迈出第一步【摘要】自国家食品药品监督管理局于2014年颁布《医疗器械监督管理条例》，一类医疗器械不在实行审批制，至今已7年时间，一类医疗器械备案数...
20 2021-08

医疗器械研发上市全流程解析医疗器械研发上市全流程解析【摘要】 ▌一、概述对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如...
20 2021-08

二类医疗器械经营备案证办理要求、资料及流程二类医疗器械经营备案证办理要求、资料及流程【摘要】一、医疗器械经营许可证分类： 1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械； 2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；...
20 2021-08

严格管理，不得委托生产定制式医疗器械！严格管理，不得委托生产定制式医疗器械！【摘要】为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委近日联合发布《定制式医疗...
20 2021-08

国家药监局9答记者问《创新意见》权威解读国家药监局9答记者问《创新意见》权威解读：【摘要】国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长，还有药品、化妆品...
20 2021-08

严查第三方平台国家药监局开展医疗器械“清网”行动严查第三方平台国家药监局开展医疗器械“清网”行动【摘要】据国家药监局网站消息，4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。【正文】...
20 2021-08

定制医疗器械新规定出台，提出更高要求定制医疗器械新规定出台，提出更高要求　【摘要】 2019年7月4日，国家药监局通知，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布，2020年1月1日起施行。定制式医械不得委托生产据药监局官...
20 2021-08

严格管理，单条医药广告时长不得超过一分钟严格管理，单条医药广告时长不得超过一分钟　　医疗广告和电视养生节目遭遇严管。　　近日，国家新闻出版广电总局发布通知，明确提出：要严格医药广告播出管理。各级电台电视台播出医药广告，严禁播出任何虚...
18 2021-05

【医疗器械UDI】CFDA医疗器械唯一标识UDI申请指南（基于GS1标准）【医疗器械UDI】CFDA医疗器械唯一标识UDI申请指南（基于GS1标准）一、医疗器械唯一标识UDI简介医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI...
18 2021-05

国家药监局：医疗器械注册人备案人制度将在全国推行国家药监局：医疗器械注册人备案人制度将在全国推行来源：中证网讯 5月17日，国家药监局发布消息，国家药监局5月14日在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会。国家药监局表示，医疗器械注册人备案人...


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