了解美临达

美临达医疗,专注于企业资质咨询,可提供ISO体系认证、医疗器械化妆品、消毒产品、食品相关资质及配套服务。


专业的服务团队

美临达医疗拥有一支专业的技术服务团队,平均行业经验5年以上,人员素质良好,可提供优质的服务。


合理的费用预算

美临达医疗,通过提高团队效率,压缩服务成本,降低服务报价,为客户提供质优价廉的专业服务。


良好的售后体验

美临达医疗承诺售后服务,均可良好兑现,为客户提供更多咨询、工具和参考意见,帮助客户解决更多问题。


医疗器械资质

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专、快、优、省


              医疗器械广告审查表(准予许可决定书

什么是医疗器械广告审查准予许可决定书?


美临达专业办理进口国产医疗器械广告审查表

(什么是医疗器械广告审查表?


提供如下服务:

1.电话沟通,全面了解客户需求;

2.制定服务方案,计划安排广告审查相关时间费用;

3.专人对接,一对一服务,撰写申请相关材料;

4.与客户沟通,安排申请与受理事宜;

5.跟进审核进度,完成不符合项整改;

6.取得医疗器械广告准予许可决定书







医疗器械广告审查表服务流



医疗器械广审表服务流程指南:



(1)企业咨询美临达:

客户咨询美临达客服,了解客户需求。

(2)定制服务方案:

美临达根据客户详细需求,定好服务方案,制定办理医疗器械广审表时间费用计划。

(3)合同阶段:

客户与美临达签订技术服务合同,支付服务款项,美临达即开始服务。

(4)提交受理阶段:

美临达协助申请企业准备好医疗器械广审表申请资料后,就可以向办理部门(办理医疗器械广审表的是哪个部门?提出生产许可申请。药监部门对医疗器械广告准予许可决定书申请资料和广告样件(什么是广告样件?进行审查,并对申请资料发出补正意见。美临达协助客户沟通并完成资料整改补正。


(5)批准发布:

申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合要求的,药监部门将颁发证书。




医疗器械广审表资料清单



医疗器械广审表文件清单




1.医疗器械广告审查表

 

2.广告样件(电子版)

 

3.申请人资质,如营业执照、经营备案凭证或经营许可证

 

4.医疗器械注册证、生产许可证、产品备案凭证、生产备案凭证

 

5.产品说明书、标签

 

6.商标及知识产权证明材料

 

7.申请授权文件

 

8.申报资料真实性承诺书

 

9.授权委托书及身份证



企业至少提供文件清单