进口医疗器械延续注册找代理机构办理需要多少钱？

美临达医疗，专业办理进口医疗器械延续注册，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：进口医疗器械延续注册每5年需要进行一次，每次至少应在注册证到期前6个月提交申请，部分企业没有专人负责，容易造成延续不及时，延续时遇到各种各样的法规更新导致延续注册不顺利的问题。因此部分企业会找专门的医疗器械注册代理机构办理，那么目前注册代理机构办理需要多少费用呢，下面小编来给大家介绍一下：

【基本信息】

办理事项：进口医疗器械延续注册

法定办理时限：60个工作日

主管部门：国家药品监督管理局

办理结果：医疗器械注册证

证书有效期：5年

【办理费用】

目前办理进口医疗器械延续注册已经不允许合并其他变更事项，因此申请的官费是固定的，如果加上注册代理机构的服务费，一共是2部分费用。目前官费是固定的，注册代理机构的服务费水平不一，不过根据现在的法规，延续注册已经变得简单，部分注册代理机构也一定程度上下调了延续注册的服务费标准。

官费：根据国家药品监督管理局的收费标准，延续注册需要缴纳40800元的官费。

注册代理机构的服务费：以美临达为例，因为申请程序简化，美临达不仅提高了延续注册的服务效率，还将延续注册服务费已下调低至10000-15000元，即可完成进口医疗器械的延续注册，极大的为客户减轻了负担。

【找注册代理公司的益处】

1. 代理公司更专业，通常代理公司非常了解法规以及办理流程，因此能够更合理的安排注册工作。

2. 代理注册效率更高，注册通常要准备较多材料，且办理流程复杂，亲自办理无疑要花费更多的时间，注册代理公司通常效率更高，为客户节省时间。

3. 代理注册更省心。亲自办理的话，通常要亲自掌握办理的全部内容，这无疑是非常费时费力的，但若是选择代理注册，那么这些客户都无需费心，将全部由代理公司来办理，客户自然能更省心，能够把时间和精力放在更重要的事情上。

【办理流程】

1.准备申报材料

2.行政服务大厅受理或CA申请受理（注册证到期前6个月必须完成一次递交申请）

3.技术审评中心审评

4.许可决定

5.批件送达

【办理时限】延续注册的实现现在也缩短了不少，一般3个月即可完成，取得新的注册证。

【办理结果和样本】

办理结果名称：医疗器械注册证

办理结果样本

【美临达服务内容】

【结语】延续注册选择代理公司，一定要寻找专业的代理公司，美临达医疗是一家专业从事医疗器械注册服务的注册代理咨询公司，可为进口客户提供专业的咨询服务！

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于进口医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理进口二三类医疗器械注册申请，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）

【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。

秉承“实施专业高效咨询服务，加快企业产品上市效率”的理念，努力以专业、高效的服务为国内外企业做出贡献。

公司致力于产品法规的专业咨询领域，为成百上千的企业提供专业的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象，努力成为客户心目中值得信赖的行业专家。

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