医疗器械产品技术要求编号：

医疗器械产品技术要求编号：

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.  性能指标

2.1  外观

医用转运车的表面应光滑，  表面不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷；  焊缝应均 匀，  不得有烧损、冷裂、漏焊等缺陷。

2.2  床面尺寸

床面的尺寸应符合下表1的要求，  允差为±5%。

2.3  调整角度

医用转运车的调整角度应符合下表2的要求，  允差为±3°。

2.4  床面的配合要求

床面与支撑架的配合应能互换，  装卸应方便。装配后，  应固定牢靠，  不得松 动。

2.5  操作部分的要求

医用转运车调节时位置和角度应准确可靠，  不得有滑落现象。 2.6  安全工作载荷

把医用转运车置于水平地面上，  当床面各部位均匀承受 320kg 重物后， 设置 医用转运车的所有功能各 10 次，  各部位无异常现象。

2.7  脚轮

医用转运车的脚轮应与床脚装配牢固，  制动灵活。

2.8  附件

医用转运车的附件使用时应牢固、可靠、安装与拆卸应方便。输液架的固定 杆经锁紧后，  不应滑动。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无