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深圳生产一类医疗器械备案必须备案吗，不备案会怎么样？

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深圳生产一类医疗器械备案是必须完成的义务，未备案将会面临一定的法律风险和处罚。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，在深圳市生产一类医疗器械的企业必须在所在地的药品监督管理部门进行备案。一类医疗器械是指通过常规管理能够保证安全性、有效性的医疗器械，是医疗器械产品中风险程度较低的类别。备案的目的是为了确保医疗器械产品的合法性和安全性，保障公众的健康和安全。

如果企业在生产一类医疗器械时未进行备案，将会面临以下的法律风险和处罚：

违反法律法规：未备案的企业将违反《医疗器械监督管理条例》等相关法规，可能面临行政处罚、经济处罚等后果。

无法进入市场：未备案的医疗器械产品将无法进入市场销售，这将导致企业无法实现产品销售收益，影响企业的经营和发展。

失去信任度：未备案的医疗器械产品可能引起公众的不信任，影响企业的品牌形象和声誉。

面临监管部门的监管措施：未备案的企业将面临药品监管部门的监管措施，包括责令改正、限期整改、罚款等措施。

因此，深圳生产一类医疗器械备案是必须完成的义务，企业应当及时备案并遵守相关法规要求，确保产品的合法性和安全性，保障公众的健康和安全。

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